COFEPRIS (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, Secretaría de Salud)
Is Semaglutide legal in Mexico?
The regulator has approved it as a medicine.
COFEPRIS's registration lists show Novo Nordisk A/S holds Ozempic (registration 096M2019), Rybelsus (135M2021) and Wegovy (006M2023), all in class IV of Article 226, a prescription-only category. Novo Nordisk México said COFEPRIS approved Wegovy for weight management in adults and in adolescents aged 12 and over, and announced its launch for April 2025. Press reports say a higher-strength injection and a liver-disease (MASH) indication were approved in July 2026, and a Wegovy tablet in August 2026; we did not find the COFEPRIS record itself for those, although COFEPRIS's 2026 list of innovator applications shows a Novo Nordisk México application for semaglutide tablets filed on 30 April 2026. The 2026 application lists (updated 31 August 2026) show six generic semaglutide applications (Amarox Pharma four, Siegfried Rhein one, Sandoz one), plus an Aspen Labs application from November 2025, but no generic registration was found. Press reports say a court extended clinical-data protection for semaglutide, which the generics association ANAFAM disputes. COFEPRIS issued counterfeit alerts for Ozempic on 17 June 2025, 26 March 2026 and 25 May 2026, and for Rybelsus on 13 April 2026.
Last verified 2026-09-29 · how we verify
Semaglutide elsewhere
Sources (14)
- 01Registros sanitarios de medicamentos alopáticos expedidos 2019COFEPRIS (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios) · 2020-01-10 · accessed 2026-09-29
- 02Registros sanitarios de medicamentos alopáticos expedidos 2021COFEPRIS (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios) · 2022-12-23 · accessed 2026-09-29
- 03Registros sanitarios de medicamentos alopáticos expedidos 2023COFEPRIS (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios) · 2024-01-05 · accessed 2026-09-29
- 04Novo Nordisk anuncia el lanzamiento de semaglutida en México a partir de abril de 2025 (comunicado de prensa)Novo Nordisk México · 2025-02-26 · accessed 2026-09-29
- 05Solicitudes de medicamentos genérico o biocomparable ingresadas en 2026COFEPRIS (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios) · 2026-08-31 · accessed 2026-09-29
- 06Solicitudes de medicamentos genérico o biocomparable ingresadas en 2025COFEPRIS (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios) · 2026-01-05 · accessed 2026-09-29
- 07Alerta sanitaria: falsificación y comercialización de Rybelsus (semaglutida) tabletasCOFEPRIS (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios) · 2026-04-13 · accessed 2026-09-29
- 08Ozempic y los medicamentos revividos por jueces: protección de datos para semaglutidaSu Médico · 2026-07-31 · accessed 2026-09-29
- 09Cofepris aprueba la semaglutida oral de Novo Nordisk, primer país de Latinoamérica en autorizarlaSaludiario · 2026-08-17 · accessed 2026-09-29
- 10Cofepris aprueba semaglutida para obesidad e hígado grasoCadena Política · 2026-07-28 · accessed 2026-09-29
- 11Solicitudes de medicamentos (excepto genérico y biocomparable) ingresadas en 2026COFEPRIS (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios) · 2026-08-31 · accessed 2026-09-29
- 12Alerta sanitaria: falsificación y comercialización irregular de Ozempic, Wegovy y SaxendaCOFEPRIS (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios) · 2025-06-17 · accessed 2026-09-29
- 13Alerta sanitaria: falsificación de OZEMPiC (semaglutida) solución inyectable en pluma precargadaCOFEPRIS (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios) · 2026-03-26 · accessed 2026-09-29
- 14Alerta sanitaria: falsificación de OZEMPiC 0.25 mg-0.5 mg/dosis (semaglutida) en pluma precargadaCOFEPRIS (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios) · 2026-05-25 · accessed 2026-09-29